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注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153401111
注冊人名稱
艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
注冊人住所
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號
生產(chǎn)地址
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒（乳膠法）
管理類別
第三類
型號規(guī)格
25人份/盒，50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
試劑：包被用抗HBsAg抗體、標(biāo)記用抗HBsAg抗體、包被用HBsAg重組抗原、標(biāo)記用HBsAg重組抗原、包被用抗HBeAg抗體、標(biāo)記用抗HBeAg抗體、HBeAg重組抗原、包被用抗HBcAg抗體、標(biāo)記用HBcAg重組抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、紅色乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包含一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍/預(yù)期用途
用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的乙型肝炎病毒標(biāo)志物，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗體（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗體（HBeAb）和核心抗體（HBcAb）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4～30℃保存，有效期24個月，避光干燥，禁止冷凍。