GMP醫(yī)院小型純水機醫(yī)療器械純化水設(shè)備

一、中國藥典2020版純化水規(guī)范制藥超純水設(shè)備產(chǎn)品大致概述

　　本公司專為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)院供應(yīng)超純水設(shè)備，如潔凈車間用，手術(shù)器械科清洗用、實驗室和化驗室用、檢驗科用、生化儀作配套用、血透析用等一系列超純水設(shè)備等。

　　醫(yī)用超純水設(shè)備的預(yù)處理采用石英砂過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。后處理部分由拋光純系統(tǒng)、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。符合GMP規(guī)范。

二、制藥超純水設(shè)備系統(tǒng)特點

　　1、預(yù)處理全部采用全自動過濾裝置。

　　2、RO主機系統(tǒng)采用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。

　　3、RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導(dǎo)率儀、流量計等。并可以實現(xiàn)在線監(jiān)控。

　　4、制水系統(tǒng)泵采用南方泵（SUS304材質(zhì)），RO膜采用進口品牌（美國海德能）。

　　5、拋光混床采用進口樹脂，系統(tǒng)產(chǎn)水電阻率穩(wěn)定在15兆歐以上（電導(dǎo)率小于0.06μs/cm）。

　　6、純水箱采用SUS304衛(wèi)生級材質(zhì)（內(nèi)外拋光），另附帶呼吸器以及噴淋球等。

　　7、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)布置緊湊，占地面積小、有效節(jié)約空間。

　　8、系統(tǒng)能耗低，有效節(jié)約能源。

　　9、系統(tǒng)運行可靠、供水管路封閉、出水水質(zhì)穩(wěn)定。

三、 制藥超純水設(shè)備應(yīng)用范圍

　　1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產(chǎn)；

　　2、 原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)；

　　3、護理液的生產(chǎn)；

　　4、 醫(yī)院血透室、生化分析室、實驗室用純水，手術(shù)室無菌水；

　　5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水；

　　6、 生化藥物制品、診斷試劑；

　　7、 凈化車間用超純水，器械衣物清洗用超純水等。

四、制藥超純水設(shè)備工藝流程

　　原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－核子級拋光混床系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點超純水應(yīng)用領(lǐng)域

五、制藥超純水設(shè)備系統(tǒng)部件介紹

　　超純水系統(tǒng)設(shè)備的脫鹽核心部件為進口反滲透膜組件，超純水系統(tǒng)設(shè)備通常由預(yù)處理部分，反滲透主機部分，后處理部分共同組成。

　　1、預(yù)處理由石英砂過濾器、活性碳過濾器、全自動軟水器、精密過濾器組成（我司采用全自動控制閥頭），也可選用超濾系統(tǒng)作為預(yù)處理，但通常工程造價要高。預(yù)處理主要目的是去除原水中含有的泥沙，鐵銹、膠體物質(zhì)、懸浮物、色度、異味、生化有機物。當(dāng)原水中硬度較高時，可選擇全自動軟水器，這樣有效的保護了反滲透膜，從而延長了反滲透膜的使用壽命。

　　2、反滲透主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。只要膜的數(shù)量及泵的型號選型得當(dāng)，反滲透主機脫鹽率及產(chǎn)水量都能達到額定指標(biāo)，出水電導(dǎo)率可保證在≤10us. CM以下，（原水電導(dǎo)率小于500us/cm,工作溫度：1～40℃）

　　目前我們給客戶做的案例都是做到≤2us. CM。

　　3、后處理部分是對反滲透制取的純水作進一步的深化處理以制取超純水，通常是離子交換混床設(shè)備或EDI設(shè)備，根據(jù)客戶要求，出水阻率可達到18.2MΩ.CM，如果是應(yīng)用在直飲水工藝上，則加上殺菌裝置即可，通常為紫外線殺菌器或者臭氧發(fā)生器，從而使生產(chǎn)出來的水達到直飲標(biāo)準(zhǔn)。

 
六、制藥超純水設(shè)備訂貨須知

請將具體的設(shè)備處理量、出水標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備材質(zhì)、尺寸及電器控制等參數(shù)提供給我們，我們將會提供詳細的方案報價及說明。

七、制藥超純水設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)保期

設(shè)備保修期為1年服務(wù)（設(shè)備保修從供方將設(shè)備移交給需方之日起一年內(nèi)，人為故意損壞或因操作不當(dāng)引起設(shè)備損壞則不在保修范圍之內(nèi)）。